服務產業
生技製藥產業
生技製藥產業對於製程用水的要求,必須非常講究;畢竟這些產品是關乎人體的健康與生命;尤其是注射用水,更是必須嚴格要求。也因此,所有水系統的流程;使用的材料;以及相關的驗證(IQ, OQ, PQ)等,都要依據藥典規範來執行;同時,也要達到符合GMP的要求。

生技製藥產業的純水系統,除了硬體本身的要求以外;對於文件的記錄要求甚高。從進料,組裝,到運轉,所有過程都必須有詳實的記錄;甚至是控制邏輯的編制與修改,也都要符合規定。然而,對於水質的要求,則與晶圓廠相去甚遠。
以下是美國藥典過濾水與注射用水的水質要求:

USP過濾水:
- Conductivity : - TOC : < 500 ppb
- Bacteria : < 100 CFU/ml

USP注射用水:
- Conductivity : - TOC : < 500 ppb
- Bacteria : < 10 CFU/ml
- Endotoxin : < 0.25 EU by LAL Test

台灣純水科技(股)公司的成員,在生技製藥的領域,有非常豐富的經驗;曾經完成國內製藥大廠的實績;目前也持續提供優質的售後服務給相關產業更多的客戶。